Materiale Educaționale
Măsurile de minimizare a riscurilor au ca scop optimizarea utilizării sigure și eficiente a unui medicament pe parcursul întregului său ciclu de viață. Raportul risc-beneficiu al unui medicament poate fi îmbunătățit prin reducerea impactului reacțiilor adverse sau prin optimizarea beneficiilor. Acest lucru se poate realiza prin selecția și excluderea atentă a pacienților, gestionarea tratamentului (inclusiv stabilirea unor regimuri de dozare specifice, efectuarea testelor relevante și monitorizarea continuă a pacientului). Prin urmare, măsurile de minimizare a riscurilor sunt concepute pentru a ghida utilizarea optimă a unui medicament în practica clinică. Scopul final este de a sprijini prescrierea și eliberarea medicamentului potrivit, la doza corectă, în momentul adecvat, pentru pacientul corespunzător, însoțită de informații și monitorizare adecvate.
Anumite medicamente necesită implementarea obligatorie a unor măsuri adiționale pentru minimizarea riscurilor asociate. Acest lucru impune elaborarea și distribuirea unor materiale educaționale către profesioniștii din domeniul sănătății și uneori către pacienți, intermediarul în distribuire fiind reprezentat de medici.
În cadrul acestei secțiuni puteți descărca materialele educaționale destinate profesioniștilor din domeniul sănătății și/sau pacienților referitoare la informații importante despre medicamentele de mai jos.
Notă pentru pacienții aflați în tratament cu medicamentele de mai jos: Aceste materiale trebuie să vă fie furnizate de către medicul dumneavoastră. Dacă nu le-ați primit, discutați cu el în legătură cu acest lucru.
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin deferasirox și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
- Ghidul profesionistului din domeniul sănătății - Zeoks (deferasirox)
- Lista de referință a medicului - Zeoks (deferasirox)
Pacienți
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin lenalidomidă și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
- Broșura pentru profesioniști - Lenalidomida Labormed (lenalidomidă)
- Formulare de inițiere a tratamentului la bărbați- Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
- Formulare de inițiere a tratamentului la paciente în perioada fertilă - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
- Formulare de inițiere a tratamentului la paciente în perioada nefertilă - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
- Formular de raportare a sarcinii
- Formular de raportare a evenimentelor adverse
- Sistemul de distribuție controlată a medicamentului - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă) - 2023
- Formular de confirmare a înregistrării și instruirii pentru farmaciști - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
- Formular de confirmare a înregistrării și instruirii pentru medici - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
Pacienți
- Broșura pentru pacienți - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
- Cardul pacientului - Lenalidomidă Labormed (lenalidomidă)
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin leflunomidă și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
Pacienți
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin teriflunomidă și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
Pentru acele situații în care este necesară efectuarea procedurii de wash-out, determinarea concentrației plasmatice a metabolitului activ A771726 se poate efectua în cadrul unor laboratoare din România, de exemplu:
|
Pacienți
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin quetiapină și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
Pacienți
În planul de management al riscului pentru produsele autorizate care conțin quetiapină nu sunt incluse materiale educaționale destinate pacienților.
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin rivastigmină și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
În planul de management al riscului pentru produsele autorizate care conțin rivastigmină nu sunt incluse materiale educaționale destinate profesioniștilor din domeniul sănătății.
Pacienți
- Fișa de monitorizare a tratamentului - Evertas (rivastigmină)
- Instrucțiuni de utilizare a plasturilor transdermici de Evertas (rivastigmină)
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin voriconazol și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
- Broșura pentru profesioniștii din domeniul sănătății - Voriconazol Zentiva (voriconazol)
- Lista de verificare pentru profesioniștii din domeniul sănătății - Voriconazol Zentiva (voriconazol)
- Adresa de notificare pentru profesioniștii din domeniul sănătății - Voriconazol Zentiva (voriconazol)
Pacienți
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Ca parte a Planului de manangement al riscului pentru produsele autorizate care conțin rivaroxaban și în acord cu Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), punem la dispoziție următoarele materiale educaționale:
Profesionștii din domeniul sănătății
Fiecare pacient căruia i se prescrie Xanirva primește un card de avertizare pentru pacient care este inclus în ambalajul medicamentului Xanirva 2,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg, comprimate sau capsule.
Pacienți
Cardul este inclus în ambalajul medicamentului Xanirva 2,5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg, comprimate sau capsule. După ce-l detașaţi de la cutie, vă rugăm să bifaţi căsuta corespunzătoare concentraţiei care v-a fost prescrisă și trebuie să-l aveţi în permanenţă asupra dumneavoastră.
La link-ul de mai sus aveţi o versiune informativă a cardului.
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății (CDPDS)
Comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății (CDPDS) este modalitatea prin care informații importante privind siguranța unui medicament sunt transmise direct profesioniștilor din domeniul sănătății de către un deținător de autorizație de punere pe piață sau de către o autoritate competentă.
CDPDS-urile nu reprezintă răspunsuri la solicitările de informații din partea profesioniștilor din domeniul sănătății.
Pregătirea CDPDS-urilor implică cooperarea între deținătorul autorizației de punere pe piață și autoritatea competentă (în cazul nostru Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România – ANMDMR).
În cazul în care există mai mulți deținători de autorizații de punere pe piață pentru aceeași substanță activă și/sau pentru o clasă de produse pentru care urmează să se emită o CDPDS, se va transmite, de regulă, un singur mesaj din partea tuturor.
Puteți vizualiza comunicările directe către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la informații importante despre substanțele active/clasele de substanțe active/medicamentele de mai jos:
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
- CDPDS_clasa chinolonelor și fluorochinolonelor_10.2018
- CDPDS_clasa chinolonelor și fluorochinolonelor_03. 2019
- CDPDS_clasa chinolonelor și fluorochinolonelor_05.2023
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Pentru a raporta o reacție adversă la un produs Zentiva/Labormed Pharma, vă rugăm să contactați departamentul de farmacovigilență: PV-Romania@zentiva.com; tel. +4021.304.7597
Pentru informații complete despre unul dintre produsele noastre, vă rugam să consultați ultima versiune a rezumatului caracteristicilor produsului (pentru profesioniștii din domeniul sănătății) și ultima versiune a prospectului (pentru pacienți), disponibile aici: https://nomenclator.anm.ro/medicamente.
Cautarea trebuie făcută după DCI (Denumirea comună internațională, adică denumirea substanței active) sau după denumirea comercială a produsului). Dacă medicamentul căutat de dumneavoastră are mai multe concentrații, vă rugăm să selectați concentrația pentru care aveți nevoie de informații suplimentare.